فرانس نے خشک پھولوں سمیت طبی بھنگ کے لیے مکمل ریگولیٹری فریم ورک کا اعلان کیا۔

طبی بھنگ کے لیے ایک جامع، ریگولیٹڈ فریم ورک قائم کرنے کے لیے فرانس کی چار سالہ مہم نے آخر کار نتیجہ اخذ کیا ہے۔

چند ہفتے قبل، 2021 میں شروع کیے گئے فرانس کے طبی بھنگ کے "پائلٹ تجربہ" میں اندراج کیے گئے ہزاروں مریضوں کو علاج میں خلل پڑنے کے پریشان کن امکان کا سامنا کرنا پڑا کیونکہ انہیں حکومت کی طرف سے متبادل علاج تلاش کرنے کی ہدایت کی گئی تھی۔ اب، مہینوں کے سیاسی انتشار سے ابھرنے کے بعد، فرانسیسی حکومت نے ایک اہم محور بنایا ہے۔ تازہ ترین اطلاعات کے مطابق، اس نے منظوری کے لیے یورپی یونین کو تین الگ الگ دستاویزات جمع کرائے ہیں، جن میں مجوزہ طبی بھنگ کے نظام کی تفصیل دی گئی ہے، جسے "طریقہ وار" پاس ہونا چاہیے۔

اب عوامی تجاویز سے ظاہر ہوتا ہے کہ، پہلی بار، کہ بھنگ کے پھول مریضوں کے لیے دستیاب ہوں گے - لیکن صرف "واحد استعمال" خوراکوں میں اور مخصوص آلات کے ذریعے زیر انتظام۔

1. واقعہ کا خلاصہ

19 مارچ 2025 کو، تین دستاویزات EU کو منظوری کے لیے پیش کی گئیں، جن میں سے ہر ایک طبی بھنگ کو قانونی حیثیت دینے کے عمل کے مخصوص پہلوؤں کا خاکہ پیش کرتا ہے۔

حقیقت میں، ہر ایک ریگولیٹری فریم ورک کو کچھ عرصہ پہلے حتمی شکل دی گئی تھی، ابتدائی منصوبوں کے ساتھ انہیں گزشتہ جون یا جولائی میں یورپی یونین میں جمع کرایا جائے گا۔ تاہم، فرانسیسی حکومت کے خاتمے اور اس کے نتیجے میں ہونے والی سیاسی ہلچل نے بہت سے دیگر قانون سازی کے اقدامات کے ساتھ ساتھ ان فرمانوں کی منظوری میں کافی تاخیر کی۔

EU کے ٹیکنیکل ریگولیشنز انفارمیشن سسٹم (TRIS) کے مطابق، فرانس کی طرف سے پیش کردہ پہلا حکمنامہ "بھنگ پر مبنی ادویات کے ریگولیٹری نظام کے فریم ورک کی وضاحت کرتا ہے۔" دو اضافی حکم نامے، جنہیں "Arrêtés" کے نام سے جانا جاتا ہے، بیک وقت تکنیکی تفصیلات، عملی حالات، اور قابل نفاذ معیارات کو پیش کرنے کے لیے پیش کیے گئے جو کہ یورپ کی سب سے بڑی طبی بھنگ کی منڈیوں میں سے ایک بن سکتا ہے۔

پیرس میں قائم کنسلٹنگ فرم آگور ایسوسی ایٹس کے سی ای او اور شریک بانی بینجمن الیگزینڈر جینروئے نے میڈیا کو بتایا: "ہم یورپی یونین سے حتمی منظوری کا انتظار کر رہے ہیں، جس کے بعد حکومت بدھ کو صدارتی محل میں ہونے والے ہفتہ وار وزارتی اجلاس کے دوران حکمناموں پر دستخط کرے گی۔ یورپی یونین۔"

2. حالات اور مصنوعات

نئے یونیورسل میڈیکل کینابس فریم ورک کے تحت، صرف تربیت یافتہ اور تصدیق شدہ ڈاکٹروں کو ہی طبی بھنگ کی مصنوعات تجویز کرنے کی اجازت ہوگی۔ فرانسیسی ہیلتھ اتھارٹی (HAS) کی مشاورت سے ایک تربیتی پروگرام قائم کیا جائے گا۔

طبی بھنگ آخری حربے کا علاج رہے گی، جیسا کہ پائلٹ پروگرام میں ہے۔ مریضوں کو یہ ظاہر کرنا چاہیے کہ دیگر تمام معیاری علاج غیر موثر یا ناقابل برداشت ہیں۔

قانونی طبی بھنگ کے نسخے صرف نیوروپیتھک درد کے علاج، منشیات سے مزاحم مرگی، ایک سے زیادہ سکلیروسیس اور مرکزی اعصابی نظام کے دیگر عوارض سے متعلق اینٹھن، کیموتھراپی کے ضمنی اثرات کو کم کرنے، اور مستقل، غیر منظم علامات کے لیے فالج کی دیکھ بھال تک محدود ہوں گے۔

اگرچہ یہ شرائط پہلے سے تجویز کردہ رہنما خطوط کے ساتھ مل کر سیدھ میں رکھتی ہیں، ایک اہم تبدیلی جو مارکیٹ کو مزید کاروباروں کے لیے کھول سکتی ہے وہ ہے بھنگ کے پھول کو شامل کرنا۔

اگرچہ اب پھول کی اجازت ہے، لیکن مریضوں کو روایتی طریقوں سے اسے استعمال کرنے سے سختی سے منع کیا گیا ہے۔ اس کے بجائے، اسے CE سے تصدیق شدہ خشک جڑی بوٹیوں کے بخارات کے ذریعے سانس لینا چاہیے۔ طبی بھنگ کے پھول کو یورپی فارماکوپیا کے مونوگراف 3028 معیارات کے مطابق ہونا چاہیے اور اسے تیار شکل میں پیش کیا جانا چاہیے۔

دیگر تیار شدہ دواسازی کی مصنوعات، بشمول زبانی اور ذیلی لسانی فارمولیشنز، تین الگ الگ THC-to-CBD تناسب میں دستیاب ہوں گی: THC- غالب، متوازن، اور CBD- غالب۔ ہر زمرہ مریضوں کو منتخب کرنے کے لیے بنیادی تناؤ اور اختیارات پیش کرے گا۔

"فرانس میں طبی بھنگ کی مصنوعات کی درجہ بندی صنعت کے لیے درحقیقت سازگار ہے، کیوں کہ تناؤ یا ارتکاز پر کوئی پابندی نہیں ہے — صرف مکمل اسپیکٹرم مصنوعات کی ضرورت ہے۔ THC/CBD تناسب ہی واحد لازمی معلومات ہے جسے جمع کرایا جانا چاہیے۔ مزید برآں، معمولی کینابینوائڈز اور ٹیرپینز کے بارے میں تفصیلات فراہم کرنا، "اگرچہ ماہرین کی حوصلہ افزائی نہیں کی جاتی ہے کہ وہ صنعت کے لیے مسابقت کا پابند نہ ہوں۔

ایک اور اہم پیشرفت فرانسیسی ہیلتھ اتھارٹی کی وضاحت ہے کہ پائلٹ پروگرام کے تحت فی الحال علاج حاصل کرنے والے 1,600 مریضوں کو بھنگ کی ادویات تک رسائی حاصل رہے گی، کم از کم 31 مارچ 2026 تک، اس وقت تک یونیورسل ریگولیٹری فریم ورک کے مکمل طور پر کام کرنے کی امید ہے۔

3. دیگر کلیدی تفصیلات

نئے ریگولیٹری حکمناموں میں ایک اہم شق ایک "عارضی استعمال کی اجازت (ATU)" فریم ورک کا قیام ہے جو کہ نئی مصنوعات کے لیے مارکیٹ سے پہلے کی منظوری کا عمل ہے۔

جیسا کہ پہلے بتایا گیا ہے، فرانسیسی قومی ایجنسی برائے سیفٹی آف میڈیسن اینڈ ہیلتھ پراڈکٹس (ANSM) اس عمل کی نگرانی کرے گی، جو کہ طبی بھنگ کے نسخے کی مصنوعات کو پانچ سال کے لیے درست کرے گی، میعاد ختم ہونے سے نو ماہ قبل قابل تجدید۔ اے این ایس ایم کے پاس درخواستوں کا جواب دینے کے لیے 210 دن ہوں گے اور وہ اپنی آفیشل ویب سائٹ پر تمام فیصلوں — منظوری، مسترد یا معطلی — شائع کرے گا۔

درخواست دہندگان کو اس بات کا ثبوت فراہم کرنا چاہیے کہ ان کی مصنوعات EU گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (GMP) کے معیارات پر پورا اترتی ہیں۔ منظوری کے بعد، انہیں پہلے دو سالوں کے لیے ہر چھ ماہ بعد متواتر سیفٹی اپڈیٹ رپورٹس جمع کرانی ہوں گی، پھر باقی تین سالوں کے لیے سالانہ۔

تنقیدی طور پر، صرف خصوصی طور پر تربیت یافتہ اور تصدیق شدہ ڈاکٹروں کو ہی طبی بھنگ تجویز کرنے کا اختیار دیا جائے گا، تربیتی پروگراموں کا اعلان فرانسیسی ہیلتھ اتھارٹی (HAS) کی مشاورت سے کیا جائے گا۔

پہلا حکمنامہ سپلائی چین کے ہر طبقے کے تقاضوں کو بھی بیان کرتا ہے۔ سخت حفاظتی پروٹوکولز سے ہٹ کر جو اب تقریباً تمام میڈیکل بھنگ کی مارکیٹوں میں معیاری ہیں، اس میں یہ شرط عائد کی گئی ہے کہ کسی بھی گھریلو کاشت کار کو عوام کی نظروں سے محفوظ گھر کے اندر یا گرین ہاؤسز میں پودوں کو سختی سے اگانا چاہیے۔

قابل ذکر بات یہ ہے کہ کاشت کاروں کو بانگ لگانے سے پہلے مجاز اداروں کے ساتھ پابند معاہدہ کرنا چاہیے، اور کاشت کا واحد مقصد ان مجاز اداروں کو فروخت کرنا ہونا چاہیے۔

4. امکانات اور مواقع

جنوری 2025 کے اوائل میں، میڈیکل کینابیس پائلٹ پروگرام کی ایک مکمل مارکیٹ میں توسیع مریضوں اور کاروبار دونوں کے لیے ایک دور دراز کی امید لگ رہی تھی۔

یہ نقطہ نظر گزشتہ ہفتے کی خبروں تک برقرار رہا کہ یورپی یونین کو اپنی تجاویز کی منظوری کے لیے فرانس کی درخواست موصول ہوئی ہے۔ نتیجتاً، طبی بھنگ کے کاروبار کو اس اہم موقع کو ہضم کرنے کے لیے بہت کم وقت ملا ہے، لیکن مارکیٹ کے ممکنہ پیمانے کو دیکھتے ہوئے، یہ جلد ہی تبدیل ہونے کا امکان ہے۔

فی الحال، جبکہ تفصیلات نامعلوم ہیں، میڈیکل کینابس کمپنیوں نے فرانسیسی مارکیٹ کے مطابق نئی مصنوعات شروع کرکے اس موقع سے فائدہ اٹھانے کے اپنے ارادے کا اشارہ دیا ہے۔ صنعت کے اندرونی ذرائع نے پیش گوئی کی ہے کہ فرانس کی طبی بھنگ کی مارکیٹ ہمسایہ ملک جرمنی کے مقابلے میں بہت زیادہ آہستہ آہستہ ترقی کرے گی، پہلے سال میں 10,000 مریضوں کے ساتھ، 2035 تک بتدریج 300,000 سے 500,000 تک بڑھ جائے گی۔

اس مارکیٹ پر نظر رکھنے والی غیر ملکی کمپنیوں کے لیے، فرانس کے ریگولیٹری فریم ورک کا ایک اہم "فائدہ" یہ ہے کہ بھنگ "ایک وسیع فارماسیوٹیکل فریم ورک کے تحت آتی ہے۔" اس کا مطلب ہے کہ غیر ملکی فرمیں صوابدیدی پابندیوں سے بچ سکتی ہیں جیسا کہ برطانیہ میں دیکھا جاتا ہے، جہاں درآمدی لائسنس کو واضح جواز کے بغیر محدود کیا جا سکتا ہے۔ فرانس میں اس طرح کی سیاسی مداخلت کا امکان کم ہے، کیونکہ زیر بحث لائسنس طبی بھنگ کے لیے مخصوص نہیں ہیں۔

معاشی نقطہ نظر سے، کچھ کھلاڑیوں نے پہلے ہی فرانسیسی کمپنیوں کے ساتھ شراکت داری قائم کر لی ہے جن کے پاس طبی بھنگ تیار کرنے اور اس پر کارروائی کرنے کے لیے ضروری لائسنس ہیں۔

اس نے کہا، فوری طور پر تیار شدہ مصنوعات کو پورے پیمانے پر مقامی پیداوار یا پروسیسنگ کے بجائے مقامی پیکیجنگ اور کوالٹی کنٹرول کے لیے فرانس بھیجنے کا زیادہ موقع ہے۔