فرانس نے میڈیکل بھنگ کے لئے مکمل ریگولیٹری فریم ورک کا اعلان کیا جس میں خشک پھول بھی شامل ہیں

میڈیکل بھنگ کے لئے ایک جامع ، باقاعدہ فریم ورک کے قیام کے لئے فرانس کی چار سالہ مہم نے آخر کار پھل برداشت کیے ہیں۔

صرف ہفتوں پہلے ، ہزاروں مریضوں نے فرانس کے میڈیکل بھنگ میں داخلہ لیا تھا "پائلٹ تجربہ" ، جس کو 2021 میں لانچ کیا گیا تھا ، کو مداخلت کے علاج کے پریشان کن امکان کا سامنا کرنا پڑا کیونکہ انہیں حکومت نے متبادل علاج معالجے کے حصول کی ہدایت کی تھی۔ اب ، مہینوں کے سیاسی ہنگاموں سے ابھرنے کے بعد ، فرانسیسی حکومت نے ایک اہم محور بنا دیا ہے۔ تازہ ترین اطلاعات کے مطابق ، اس نے مجوزہ میڈیکل بھنگ کے نظام کی تفصیل کے ساتھ ، منظوری کے لئے یورپی یونین کو تین الگ الگ دستاویزات جمع کروائی ہیں ، جو "طریقہ کار" گزرنا چاہئے۔

اب کی عوامی تجاویز سے یہ ظاہر ہوتا ہے ، کہ پہلی بار ، بھنگ کے پھول مریضوں کو دستیاب ہوں گے-لیکن صرف "واحد استعمال" خوراک میں اور مخصوص آلات کے ذریعہ ان کا انتظام کیا جائے گا۔

1. واقعہ کی بازیافت

19 مارچ ، 2025 کو ، منظوری کے لئے یورپی یونین کو تین دستاویزات پیش کی گئیں ، ہر ایک میڈیکل بھنگ کو قانونی حیثیت دینے کے عمل کے مخصوص پہلوؤں کا خاکہ پیش کرتا تھا۔

حقیقت میں ، ہر ریگولیٹری فریم ورک کو کچھ عرصہ قبل حتمی شکل دے دی گئی تھی ، ابتدائی منصوبے کے ساتھ انہیں گذشتہ جون یا جولائی کو یورپی یونین میں پیش کرنے کے تھے۔ تاہم ، فرانسیسی حکومت کے خاتمے اور اس کے نتیجے میں سیاسی اتار چڑھاؤ نے ان فرمانوں کی منظوری کے ساتھ ساتھ بہت سارے دیگر قانون سازی کے اقدامات میں نمایاں تاخیر کی۔

یوروپی یونین کے تکنیکی ضابطوں کے انفارمیشن سسٹم (TRIS) کے مطابق ، فرانس کے ذریعہ پیش کردہ پہلا فرمان "بھنگ پر مبنی دوائیوں کے ریگولیٹری نظام کے فریم ورک کی وضاحت کرتا ہے۔" دو اضافی فرمان ، جنہیں "ارٹیس" کہا جاتا ہے ، بیک وقت تکنیکی تفصیلات ، عملی حالات ، اور قابل عمل معیارات کو سامنے لانے کے لئے جمع کروائے گئے تھے جس کے لئے یورپ کی سب سے بڑی طبی بھنگ مارکیٹ میں سے ایک بن سکتا ہے۔

پیرس میں مقیم مشاورتی فرم اوجور ایسوسی ایٹس کے سی ای او اور شریک بانی ، بنجمن الیگزینڈری-جینروے نے میڈیا کو بتایا: "ہم یورپی یونین سے حتمی منظوری کے منتظر ہیں ، جس کے بعد حکومت نے بدھ کے روز پیش گوئی کے دوران ہونے والے ہفتہ وار وزارتی اجلاس کے دوران فیصلہ نہیں کیا۔"

2. حالات اور مصنوعات

نئے یونیورسل میڈیکل بھنگ کے فریم ورک کے تحت ، صرف تربیت یافتہ اور مصدقہ ڈاکٹروں کو میڈیکل بھنگ کی مصنوعات تجویز کرنے کی اجازت ہوگی۔ فرانسیسی ہیلتھ اتھارٹی (HAS) کی مشاورت سے ایک تربیتی پروگرام قائم کیا جائے گا۔

میڈیکل بھنگ آخری ریزورٹ کا علاج رہے گا ، جیسا کہ پائلٹ پروگرام میں ہے۔ مریضوں کو یہ ظاہر کرنا ہوگا کہ دوسرے تمام معیاری علاج غیر موثر یا ناقابل برداشت رہے ہیں۔

قانونی میڈیکل بھنگ کے نسخے نیوروپیتھک درد ، منشیات سے بچنے والے مرگی ، ایک سے زیادہ سکلیروسیس اور دیگر مرکزی اعصابی نظام کی خرابی سے متعلق نالیوں ، کیموتھریپی کے ضمنی اثرات کو ختم کرنے ، اور مستقل ، غیر منظم علامات کے لئے فالج کی دیکھ بھال کے علاج تک ہی محدود ہوں گے۔

اگرچہ یہ شرائط پہلے مجوزہ رہنما خطوط کے ساتھ قریب سے منسلک ہیں ، لیکن ایک اہم تبدیلی جو مارکیٹ کو زیادہ کاروباروں میں کھول سکتی ہے وہ ہے بھنگ کے پھولوں کو شامل کرنا۔

اگرچہ اب پھولوں کی اجازت ہے ، لیکن مریضوں کو روایتی طریقوں سے اس کے استعمال سے سختی سے ممنوع ہے۔ اس کے بجائے ، اسے سی ای مصدقہ خشک جڑی بوٹی بخارات کے ذریعہ سانس لیا جانا چاہئے۔ میڈیکل بھنگ کے پھول کو یورپی فارماکوپیا کے مونوگراف 3028 معیارات کی تعمیل کرنی ہوگی اور اسے تیار شدہ شکل میں پیش کیا جانا چاہئے۔

دیگر تیار شدہ دواسازی کی مصنوعات ، بشمول زبانی اور سبنگول فارمولیشن ، تین الگ الگ THC-TO-CBD تناسب میں دستیاب ہوں گی: THC-DMINANT ، متوازن ، اور CBD-DDINANT۔ ہر زمرے میں مریضوں کو منتخب کرنے کے ل primary بنیادی تناؤ اور اختیارات پیش کیے جائیں گے۔

"فرانس میں میڈیکل بھنگ کی مصنوعات کی درجہ بندی واقعی اس صنعت کے لئے سازگار ہے ، کیوں کہ تناؤ یا حراستی پر کوئی پابندی نہیں ہے-صرف مکمل اسپیکٹرم مصنوعات کی ضرورت ہے۔ ٹی ایچ سی/سی بی ڈی تناسب صرف لازمی معلومات پیش کرنا ہے۔ اضافی طور پر ، معمولی بھنگوں اور ٹیرپینز کے بارے میں تفصیلات فراہم کرنے کی حوصلہ افزائی کی جاتی ہے ، نامزد کیا گیا ہے۔"

ایک اور اہم پیشرفت فرانسیسی ہیلتھ اتھارٹی کی وضاحت ہے کہ فی الحال پائلٹ پروگرام کے تحت علاج کروانے والے 1،600 مریضوں کو بھنگ کی دوائیوں تک رسائی حاصل ہوگی ، کم از کم 31 مارچ ، 2026 تک ، اس وقت تک عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک مکمل طور پر آپریشنل ہونے کی امید ہے۔

3. دیگر کلیدی تفصیلات

نئے ریگولیٹری فرمانوں میں ایک اہم فراہمی ہے "عارضی استعمال کی اجازت (اے ٹی یو)" فریم ورک کا قیام۔ نئی مصنوعات کے لئے مارکیٹ سے پہلے کی منظوری کا عمل۔

جیسا کہ پہلے بتایا گیا ہے ، فرانسیسی قومی ایجنسی برائے حفاظت برائے میڈیسن اینڈ ہیلتھ پروڈکٹس (اے این ایس ایم) اس عمل کی نگرانی کرے گی ، جو میڈیکل بھنگ کے نسخے کی مصنوعات کو پانچ سال کے لئے توثیق کرے گی ، جو پانچ سال تک قابل تجدید نو ماہ قبل قابل تجدید ہے۔ اے این ایس ایم کے پاس درخواستوں کا جواب دینے کے لئے 210 دن کا وقت ہوگا اور وہ اپنی سرکاری ویب سائٹ پر تمام فیصلے - اس کی منظوری ، رد reclections یا معطلی - شائع کرے گا۔

درخواست دہندگان کو یہ ثبوت فراہم کرنا ہوگا کہ ان کی مصنوعات یورپی یونین کے اچھے مینوفیکچرنگ پریکٹس (جی ایم پی) کے معیار پر پورا اترتی ہیں۔ منظوری کے بعد ، انہیں ہر چھ ماہ کے لئے ہر چھ ماہ کے لئے وقتا فوقتا حفاظت کی تازہ کاری کی رپورٹیں پیش کرنا ہوں گی ، پھر سالانہ بقیہ تین سالوں کے لئے۔

تنقیدی طور پر ، صرف خصوصی طور پر تربیت یافتہ اور مصدقہ ڈاکٹروں کو میڈیکل بھنگ تجویز کرنے کا اختیار دیا جائے گا ، جس میں فرانسیسی ہیلتھ اتھارٹی (HAS) سے مشاورت سے تربیتی پروگراموں کا اعلان کیا جائے گا۔

پہلا فرمان بھی سپلائی چین کے ہر طبقے کی ضروریات کو تلاش کرتا ہے۔ تقریبا all تمام میڈیکل بھنگ مارکیٹوں میں اب سخت حفاظتی پروٹوکول کے معیاری سے پرے ، اس سے یہ شرط لگ جاتی ہے کہ کسی بھی گھریلو کاشتکار کو پودوں کو گھر کے اندر یا عوامی نظریہ سے بچانے والے گرین ہاؤسز میں سختی سے اگانا چاہئے۔

خاص طور پر ، کاشتکاروں کو بھنگ لگانے سے پہلے مجاز اداروں کے ساتھ پابند معاہدوں میں داخل ہونا چاہئے ، اور کاشت کا واحد مقصد ان مجاز اداروں کو بیچنا چاہئے۔

4. امکانات اور مواقع

جنوری 2025 کے اوائل میں ، میڈیکل کینابس پائلٹ پروگرام کو ایک مکمل منڈی میں بڑھانا مریضوں اور کاروبار دونوں کے لئے ایک دور دراز کا امکان معلوم ہوا۔

یہ نقطہ نظر گذشتہ ہفتے کی خبر تک برقرار رہا کہ یورپی یونین کو اپنی تجاویز کی منظوری کے لئے فرانس کی درخواست موصول ہوئی ہے۔ اس کے نتیجے میں ، میڈیکل بھنگ کے کاروبار کو اس بڑے موقع کو ہضم کرنے کے لئے بہت کم وقت ملا ہے ، لیکن مارکیٹ کے ممکنہ پیمانے کو دیکھتے ہوئے ، اس میں جلد ہی تبدیل ہونے کا امکان ہے۔

فی الحال ، اگرچہ تفصیلات نامعلوم ہیں ، میڈیکل بھنگ کمپنیوں نے فرانسیسی مارکیٹ کے مطابق نئی مصنوعات لانچ کرکے اس موقع سے فائدہ اٹھانے کے اپنے ارادے کا اشارہ کیا ہے۔ صنعت کے اندرونی ذرائع نے پیش گوئی کی ہے کہ فرانس کی میڈیکل بھنگ مارکیٹ پڑوسی جرمنی کے مقابلے میں بہت زیادہ آہستہ آہستہ ترقی کرے گی ، جس میں پہلے سال میں ایک اندازے کے مطابق 10،000 مریضوں کے ساتھ ، 2035 تک آہستہ آہستہ 300،000 سے 500،000 کے درمیان اضافہ ہوگا۔

اس مارکیٹ پر نگاہ رکھنے والی غیر ملکی کمپنیوں کے لئے ، فرانس کے ریگولیٹری فریم ورک کا ایک اہم "فائدہ" یہ ہے کہ بھنگ "ایک وسیع تر دواسازی کے فریم ورک کے تحت آتی ہے۔" اس کا مطلب یہ ہے کہ غیر ملکی فرمیں برطانیہ میں نظر آنے والی صوابدیدی پابندیوں سے بچ سکتی ہیں ، جہاں درآمدی لائسنس واضح جواز کے بغیر بند کردیئے جاسکتے ہیں۔ فرانس میں اس طرح کی سیاسی مداخلت کا امکان کم ہی ہے ، کیونکہ زیربحث لائسنس میڈیکل بھنگ کے لئے مخصوص نہیں ہیں۔

معاشی نقطہ نظر سے ، کچھ کھلاڑیوں نے پہلے ہی فرانسیسی کمپنیوں کے ساتھ شراکت قائم کی ہے جو میڈیکل بھنگ کی تیاری اور اس پر کارروائی کرنے کے لئے ضروری لائسنس رکھتے ہیں۔

اس نے کہا ، فوری طور پر موقع مکمل پیمانے پر مقامی پیداوار یا پروسیسنگ کے بجائے مقامی پیکیجنگ اور کوالٹی کنٹرول کے لئے فرانس میں تیار شدہ مصنوعات کی شپنگ میں زیادہ مضمر ہے۔