تین سال سے زیادہ کی تاخیر کے بعد، محققین ایک تاریخی کلینکل ٹرائل شروع کرنے کی تیاری کر رہے ہیں جس کا مقصد سابق فوجیوں میں پوسٹ ٹرامیٹک اسٹریس ڈس آرڈر (PTSD) کے علاج میں میڈیکل چرس پینے کی افادیت کا جائزہ لینا ہے۔ اس مطالعہ کے لیے فنڈنگ مشی گن میں چرس کی قانونی فروخت سے حاصل ہونے والی ٹیکس آمدنی سے حاصل ہوتی ہے۔
ملٹی ڈسپلنری ایسوسی ایشن فار سائیکڈیلک ڈرگ ریسرچ (MAPS) نے اس ہفتے اعلان کیا کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے فیز ٹو اسٹڈی کی منظوری دے دی ہے، جسے MAPS نے ایک پریس ریلیز میں 320 ریٹائرڈ فوجیوں کے "بے ترتیب، پلیسبو کے زیر کنٹرول مطالعہ" کے طور پر بیان کیا ہے۔ وہ اہلکار جنہوں نے چرس کا استعمال کیا تھا اور وہ اعتدال سے لے کر شدید پوسٹ ٹرامیٹک اسٹریس ڈس آرڈر کا شکار تھے۔
تنظیم نے کہا کہ اس مطالعے کا مقصد "اعلی مواد THC خشک فرائیڈ ڈاؤ ٹوئسٹ اور پلیسبو کینابس سانس لینے کے درمیان موازنہ کی تحقیقات کرنا ہے، اور روزانہ خوراک کو شرکاء خود ایڈجسٹ کرتے ہیں۔" اس مطالعے کا مقصد ملک بھر میں پائے جانے والے کھپت کے نمونوں کی عکاسی کرنا ہے، اور "سانس لینے والی بھنگ کے حقیقی استعمال کا مطالعہ کرنا، اس کے ممکنہ فوائد اور پوسٹ ٹرامیٹک اسٹریس ڈس آرڈر کے علاج میں خطرات کو سمجھنا ہے۔"
MAPS نے کہا کہ یہ منصوبہ کئی سالوں سے تیاری میں ہے اور اس نے نشاندہی کی کہ FDA سے تحقیقی منظوری کے لیے درخواست دیتے وقت بہت سے مسائل کا سامنا کرنا پڑا، جو حال ہی میں حل ہوئے ہیں۔ تنظیم نے کہا، "FDA کے ساتھ تین سال کی بات چیت کے بعد، یہ فیصلہ ایک طبی آپشن کے طور پر چرس پر مستقبل کی تحقیق کا دروازہ کھولتا ہے اور لاکھوں لوگوں کے لیے امید پیدا کرتا ہے۔
MAPS پریس ریلیز میں کہا گیا ہے، "جب بعد از صدمے کے تناؤ کی خرابی، درد، اور دیگر سنگین صحت کی حالتوں کے علاج کے لیے چرس کے استعمال پر غور کیا جائے، تو یہ اعداد و شمار مریضوں، صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں، اور بالغ صارفین کو آگاہ کرنے کے لیے اہم ہیں، لیکن ریگولیٹری رکاوٹوں نے معنی خیز بنا دیا ہے۔ بانگ کی مصنوعات کی حفاظت اور افادیت پر تحقیق جو عام طور پر ریگولیٹڈ مارکیٹوں میں استعمال کی جاتی ہے بہت مشکل یا ناقابل حصول
MAPS نے کہا کہ گزشتہ برسوں میں، اس نے FDA کے پانچ کلینیکل معطلی خطوط کا جواب دیا ہے، جس نے تحقیق کی پیش رفت میں رکاوٹ ڈالی ہے۔
تنظیم کے مطابق، "23 اگست 2024 کو، MAPS نے کلینیکل معطلی پر FDA کے پانچویں خط کا جواب دیا اور چار اہم مسائل پر محکمے کے ساتھ مسلسل سائنسی اور ریگولیٹری اختلافات کو حل کرنے کے لیے تنازعات کے حل کی ایک رسمی درخواست (FDRR) جمع کرائی": " 1) میڈیکل فرائیڈ ڈو ٹووسٹ مصنوعات کی THC کی تجویز کردہ خوراک، 2) سگریٹ نوشی انتظامیہ، 3) انتظامیہ کے طریقے کے طور پر الیکٹرانک فیومیگیشن، اور 4) ایسے شرکاء کی بھرتی جنہوں نے بھنگ کے علاج کی کوشش نہیں کی۔
اس تحقیق کے مرکزی محقق، ماہر نفسیات سو سسلی نے کہا کہ یہ ٹرائل پوسٹ ٹرامیٹک اسٹریس ڈس آرڈر کے علاج کے لیے میڈیکل چرس کے استعمال کے سائنسی جواز کو مزید واضح کرنے میں مدد کرے گا۔ پوسٹ ٹرومیٹک اسٹریس ڈس آرڈر کے مریضوں کی طرف سے ماریجوانا کے بڑھتے ہوئے استعمال اور کئی ریاستوں کے میڈیکل چرس کے پروگراموں میں اس کی شمولیت کے باوجود، اس نے بتایا کہ فی الحال اس علاج کے طریقہ کار کی افادیت کا اندازہ لگانے کے لیے سخت ڈیٹا کی کمی ہے۔
سسلی نے ایک بیان میں کہا: "ریاستہائے متحدہ میں، لاکھوں امریکی براہ راست تمباکو نوشی یا میڈیکل چرس کی الیکٹرانک ایٹمائزیشن کے ذریعے اپنی علامات کو کنٹرول کرتے ہیں یا ان کا علاج کرتے ہیں۔ بھنگ کے استعمال سے متعلق اعلیٰ معیار کے ڈیٹا کی کمی کی وجہ سے، مریضوں اور ریگولیٹرز کو دستیاب زیادہ تر معلومات پابندی سے آتی ہیں، علاج کے ممکنہ فوائد پر غور کیے بغیر صرف ممکنہ خطرات پر توجہ مرکوز کرتے ہیں۔
میری مشق میں، تجربہ کار مریضوں نے بتایا کہ کس طرح میڈیکل چرس روایتی ادویات کے مقابلے پوسٹ ٹرامیٹک اسٹریس ڈس آرڈر کی علامات کو کنٹرول کرنے میں ان کی بہتر مدد کر سکتی ہے۔ سابق فوجیوں کی خودکشی صحت عامہ کا ایک فوری بحران ہے، لیکن اگر ہم جان لیوا صحت کے حالات جیسے پوسٹ ٹرومیٹک اسٹریس ڈس آرڈر کے لیے نئے علاج کی تحقیق میں سرمایہ کاری کریں تو اس بحران کو حل کیا جا سکتا ہے۔
سسلی نے کہا کہ کلینیکل ریسرچ کا دوسرا مرحلہ "ایسا ڈیٹا تیار کرے گا جسے میرے جیسے ڈاکٹر علاج کے منصوبے تیار کرنے اور مریضوں کو پوسٹ ٹرامیٹک اسٹریس ڈس آرڈر کی علامات پر قابو پانے میں مدد دے سکتے ہیں۔
ایم اے پی ایس میں بھنگ کی تحقیق کے سربراہ ایلیسن کوکر نے کہا کہ ایف ڈی اے اس معاہدے تک پہنچنے میں کامیاب رہا کیونکہ ایجنسی نے کہا کہ وہ دوسرے مرحلے میں THC مواد کے ساتھ تجارتی طور پر دستیاب طبی بھنگ کے استعمال کو جاری رکھنے کی اجازت دے گی۔ تاہم، الیکٹرانک نیبولائزڈ چرس اس وقت تک روکی رہتی ہے جب تک کہ FDA کسی مخصوص منشیات کی ترسیل کے آلے کی حفاظت کا جائزہ نہ لے لے۔
ایسے شرکاء کو بھرتی کرنے کے بارے میں FDA کے الگ الگ خدشات کے جواب میں جو کلینیکل اسٹڈیز میں حصہ لینے کے لیے کبھی چرس کے علاج سے متاثر نہیں ہوئے تھے، MAPS نے اپنے پروٹوکول کو اپ ڈیٹ کیا ہے تاکہ شرکاء کو "تجربہ شدہ گانجہ (سگریٹ نوشی یا vaping) کا تجربہ ہو۔
ایف ڈی اے نے اس مطالعہ کے ڈیزائن پر بھی سوال اٹھایا جو خوراک کو خود سے ایڈجسٹ کرنے کی اجازت دیتا ہے - مطلب یہ ہے کہ شرکاء اپنی مرضی کے مطابق چرس کھا سکتے ہیں، لیکن ایک خاص مقدار سے زیادہ نہیں، اور MAPS نے اس نکتے پر سمجھوتہ کرنے سے انکار کردیا۔
ایف ڈی اے کے ترجمان نے انڈسٹری میڈیا کو بتایا کہ وہ تفصیلی معلومات فراہم کرنے سے قاصر ہیں جس کی وجہ سے فیز ٹو ٹرائل کی منظوری دی گئی، لیکن اس نے انکشاف کیا کہ ایجنسی "سنگین دماغی بیماریوں جیسے پوسٹ ٹرامیٹک کے لیے اضافی علاج کے اختیارات کی فوری ضرورت کو تسلیم کرتی ہے۔ کشیدگی کی خرابی کی شکایت
اس مطالعہ کو مشی گن ویٹرنز کینابیس ریسرچ گرانٹس پروگرام کے ذریعہ مالی اعانت فراہم کی گئی تھی، جو ریاست کے قانونی چرس ٹیکس کو ایف ڈی اے کے منظور شدہ غیر منافع بخش کلینیکل ٹرائلز کے لیے فنڈ فراہم کرنے کے لیے استعمال کرتا ہے تاکہ "بیماریوں کے علاج اور یونائیٹڈ میں تجربہ کار خود کو نقصان پہنچانے سے روکنے میں طبی چرس کی افادیت کی تحقیقات کی جا سکے۔ ریاستیں
ریاستی حکومت کے اہلکاروں نے 2021 میں اس مطالعہ کے لیے 13 ملین ڈالر کی فنڈنگ کا اعلان کیا، جو کہ کل 20 ملین ڈالر کی گرانٹس کا حصہ ہے۔ اس سال، وین اسٹیٹ یونیورسٹی کے کمیونٹی ایکشن اور اقتصادی مواقع بیورو کے لیے مزید 7 ملین ڈالر مختص کیے گئے، جس نے محققین کے ساتھ اس بات کا مطالعہ کرنے کے لیے تعاون کیا کہ میڈیکل چرس کس طرح دماغی صحت کے مختلف امراض کا علاج کر سکتی ہے، بشمول پوسٹ ٹرامیٹک اسٹریس ڈس آرڈر، اضطراب، نیند کی خرابی، ڈپریشن، اور خودکشی کے رجحانات.
اسی وقت، 2022 میں، مشی گن کینابس ایڈمنسٹریشن نے اس سال دو یونیورسٹیوں: یونیورسٹی آف مشی گن اور وین اسٹیٹ یونیورسٹی کو 20 ملین ڈالر دینے کی تجویز پیش کی۔ سابق نے درد کے انتظام میں CBD کے اطلاق کا مطالعہ کرنے کی تجویز پیش کی، جب کہ بعد میں دو آزاد مطالعات کے لیے فنڈنگ حاصل کی: ایک "پہلا بے ترتیب، کنٹرول شدہ، بڑے پیمانے پر کلینیکل ٹرائل" تھا جس کا مقصد یہ تحقیق کرنا تھا کہ آیا کینابینوائڈز کا استعمال تشخیص کو بہتر بنا سکتا ہے۔ پوسٹ ٹرومیٹک اسٹریس ڈس آرڈر کے سابق فوجی جو طویل مدتی نمائش (PE) تھراپی سے گزر رہے ہیں؛ ایک اور مطالعہ نیورو بایولوجیکل بنیادوں پر طبی مریجانا کا اثر ہے جو کہ بعد از تکلیف دہ تناؤ کے عارضے میں مبتلا سابق فوجیوں میں نیورو انفلامیشن اور خودکشی کے نظریے پر پڑتا ہے۔
MAPS کے بانی اور صدر ریک ڈوبلن نے حال ہی میں FDA کے منظور شدہ کلینیکل ٹرائل کے تنظیم کے اعلان کے دوران کہا کہ امریکی سابق فوجیوں کو "فوری طور پر ایسے علاج کی ضرورت ہے جو ان کے پوسٹ ٹرامیٹک اسٹریس ڈس آرڈر (PTSD) کی علامات کو کم کر سکے۔
MAPS کو تحقیق کی نئی راہیں کھولنے اور FDA کی روایتی سوچ کو چیلنج کرنے میں رہنمائی کرنے پر فخر ہے، “انہوں نے کہا۔ ہماری میڈیکل چرس کی تحقیق FDA کے پلان اور وقت کے مطابق منشیات کے انتظام کے مخصوص طریقوں کو چیلنج کرتی ہے۔ MAPS FDA کی معیاری سوچ کے مطابق تحقیقی ڈیزائنوں سے سمجھوتہ کرنے سے انکار کرتا ہے، اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ طبی چرس کی تحقیق اس کے حقیقی زندگی میں استعمال کی عکاسی کرتی ہے۔
MAPS کی ماضی کی تحقیق میں نہ صرف چرس شامل تھی، بلکہ جیسا کہ تنظیم کے نام سے پتہ چلتا ہے، سائیکیڈیلک ادویات بھی شامل تھیں۔ MAPS نے ایک سپن آف ڈرگ ڈویلپمنٹ کمپنی، Lykos Therapeutics (پہلے MAPS Philanthropy کے نام سے جانا جاتا تھا) تشکیل دیا ہے، جس نے اس سال کے شروع میں FDA کو بھی پوسٹ ٹرامیٹک اسٹریس ڈس آرڈر کے علاج کے لیے میتھمفیٹامین (MDMA) کے استعمال کی منظوری کے لیے درخواست دی تھی۔
لیکن اگست میں، ایف ڈی اے نے MDMA کو ایک معاون تھراپی کے طور پر منظور کرنے سے انکار کر دیا۔ جرنل آف سائیکیٹرک ریسرچ میں شائع ہونے والی ایک اور تحقیق سے پتا چلا ہے کہ اگرچہ کلینیکل ٹرائل کے نتائج "حوصلہ افزا ہیں،" اس سے پہلے کہ MDMA اسسٹڈ تھراپی (MDMA-AT) علاج کی موجودہ شکلوں کی جگہ لے لے اس سے پہلے مزید تحقیق کی ضرورت ہے۔
بعد ازاں کچھ محکمہ صحت کے حکام نے کہا کہ اس کے باوجود یہ کوشش اب بھی وفاقی حکومت کی سطح پر پیش رفت کی عکاسی کرتی ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں اسسٹنٹ سیکرٹری آف ہیلتھ کے دفتر کے چیف میڈیکل آفیسر لیتھ جے اسٹیٹس نے کہا، "یہ اس بات کی نشاندہی کرتا ہے کہ ہم آگے بڑھ رہے ہیں، اور ہم بتدریج کام کر رہے ہیں۔
اس کے علاوہ، اس ماہ، امریکی ڈرگ انفورسمنٹ ایڈمنسٹریشن (DEA) کے سماعت کرنے والے جج نے ویٹرنز ایکشن کمیٹی (VAC) کی بائیڈن انتظامیہ کی چرس کی دوبارہ درجہ بندی کی تجویز پر آئندہ سماعت میں شرکت کی درخواست کو مسترد کر دیا۔ VAC نے کہا کہ یہ تجویز "انصاف کا مذاق" ہے کیونکہ اس میں وہ اہم آوازیں شامل نہیں ہیں جو پالیسی کی تبدیلیوں سے متاثر ہو سکتی ہیں۔
اگرچہ DEA نے نسبتاً شامل اسٹیک ہولڈر پورٹ فولیو گواہوں کی فہرست متعارف کرائی ہے، VAC نے کہا کہ وہ اسٹیک ہولڈرز کو گواہی دینے کی اجازت دینے کے اپنے فرض کو پورا کرنے میں اب بھی "ناکام" ہوا ہے۔ سابق فوجیوں کی تنظیم نے کہا کہ یہ اس حقیقت سے دیکھا جا سکتا ہے کہ جج مولرونی نے باضابطہ سماعت کے عمل کو 2025 کے اوائل تک ملتوی کر دیا کیونکہ ڈی ای اے نے چرس کی دوبارہ درجہ بندی پر اپنے منتخب گواہوں کی پوزیشن کے بارے میں ناکافی معلومات فراہم کی تھیں یا انہیں اسٹیک ہولڈر کیوں سمجھا جانا چاہیے۔ .
اسی وقت، امریکی کانگریس نے اس ماہ سینیٹ کا ایک نیا بل تجویز کیا جس کا مقصد ان سابق فوجیوں کی فلاح و بہبود کو یقینی بنانا ہے جنہیں سرد جنگ کے دوران ممکنہ طور پر خطرناک کیمیکلز کا سامنا کرنا پڑا تھا، جن میں ایل ایس ڈی، اعصابی ایجنٹ اور مسٹرڈ گیس جیسے ہیلوسینوجنز شامل ہیں۔ یہ خفیہ جانچ کا پروگرام 1948 سے 1975 تک میری لینڈ کے ایک فوجی اڈے پر کیا گیا تھا، جس میں سابق نازی سائنسدانوں نے یہ مادہ امریکی فوجیوں کو دیا تھا۔
حال ہی میں، امریکی فوج نے ایک نئی قسم کی دوائیوں کی تیاری میں لاکھوں ڈالر کی سرمایہ کاری کی ہے جو روایتی سائیکیڈیلک ادویات کی طرح تیزی سے دماغی صحت کے فوائد فراہم کر سکتی ہے، لیکن سائیکیڈیلک اثرات پیدا کیے بغیر۔
سابق فوجیوں نے میڈیکل چرس کو قانونی بنانے اور ریاستی اور وفاقی سطحوں پر موجودہ نفسیاتی منشیات کی اصلاح کی تحریک میں اہم کردار ادا کیا ہے۔ مثال کے طور پر، اس سال کے شروع میں، ویٹرنز سروس آرگنائزیشن (VSO) نے کانگریس کے ممبران پر زور دیا کہ وہ نفسیاتی ادویات کی مدد سے چلنے والی تھراپی اور میڈیکل چرس کے ممکنہ فوائد پر فوری تحقیق کریں۔
امریکن عراق اینڈ افغانستان ویٹرنز ایسوسی ایشن، امریکن اوورسیز وار ویٹرنز ایسوسی ایشن، امریکن ڈس ایبلڈ ویٹرنز ایسوسی ایشن، اور ڈس ایبلڈ سولجرز پروجیکٹ جیسی تنظیموں کی جانب سے کی گئی درخواستوں سے پہلے، کچھ تنظیموں نے محکمہ سابق فوجیوں کے امور (VA) پر تنقید کی تھی کہ " پچھلے سال کی سالانہ ویٹرنز سروس آرگنائزیشن کی سماعت کے دوران میڈیکل چرس کی تحقیق میں سست۔
ریپبلکن سیاست دانوں کی قیادت میں، اصلاحات کی طرف کی جانے والی کوششوں میں کانگریس میں ریپبلکن پارٹی کی طرف سے حمایت یافتہ سائیکیڈیلک ڈرگ بل بھی شامل ہے، جس میں سابق فوجیوں تک رسائی، ریاستی سطح پر ہونے والی تبدیلیوں، اور سائیکیڈیلک ادویات تک رسائی کو بڑھانے پر سماعتوں کے سلسلے پر توجہ دی گئی ہے۔
اس کے علاوہ، وسکونسن کے ریپبلکن کانگریس مین ڈیرک وان آرڈن نے کانگریس کا سائیکیڈیلک ڈرگ بل پیش کیا ہے، جس کا ایک کمیٹی نے جائزہ لیا ہے۔
وان اوڈن ایک دو طرفہ اقدام کا شریک تجویز کنندہ بھی ہے جس کا مقصد محکمہ دفاع (DOD) کو فعال ڈیوٹی فوجی اہلکاروں کے لیے بعض نفسیاتی ادویات کے علاج کی صلاحیت پر کلینیکل ٹرائلز کرنے کے لیے فنڈ فراہم کرنا ہے۔ اس اصلاحات پر صدر جو بائیڈن نے 2024 نیشنل ڈیفنس آتھرائزیشن ایکٹ (NDAA) میں ترمیم کے تحت دستخط کیے ہیں۔
اس سال کے مارچ میں، کانگریس کے فنڈنگ کے رہنماؤں نے بھی ایک اخراجات کے منصوبے کا اعلان کیا جس میں سائیکیڈیلک ادویات پر تحقیق کو فروغ دینے کے لیے $10 ملین کی دفعات شامل تھیں۔
اس سال جنوری میں، محکمہ سابق فوجیوں کے امور نے ایک علیحدہ درخواست جاری کی جس میں پوسٹ ٹرامیٹک اسٹریس ڈس آرڈر اور ڈپریشن کے علاج کے لیے سائیکیڈیلک ادویات کے استعمال پر گہرائی سے تحقیق کی درخواست کی گئی۔ گزشتہ اکتوبر میں، محکمہ نے سابق فوجیوں کی صحت کی دیکھ بھال کے مستقبل کے بارے میں ایک نیا پوڈ کاسٹ شروع کیا، جس میں سیریز کی پہلی قسط سائیکیڈیلک ادویات کے علاج کی صلاحیت پر مرکوز تھی۔
ریاستی سطح پر، میساچوسٹس کے گورنر نے اگست میں ایک بل پر دستخط کیے جس میں سابق فوجیوں پر توجہ مرکوز کی گئی ہے، جس میں سائیلو سائبین اور MDMA جیسے مادوں کے ممکنہ علاج کے فوائد کا مطالعہ کرنے اور سفارشات پیش کرنے کے لیے ایک سائیکیڈیلک ڈرگ ورکنگ گروپ قائم کرنے کی دفعات شامل ہیں۔
دریں اثنا، کیلیفورنیا میں، قانون سازوں نے جون میں ایک دو طرفہ بل پر غور واپس لے لیا جس میں سابق فوجیوں اور سابقہ ہنگامی جواب دہندگان کے لیے سائلو سائبین تھراپی فراہم کرنے کے لیے ایک پائلٹ پروجیکٹ کی اجازت ہوگی۔
پوسٹ ٹائم: نومبر-26-2024