کیورلیف کی تین طبی بھنگ کی مصنوعات کو یوکرین میں منظور کیا گیا ہے، جس سے یوکرین ایک "گرم شے" بن گیا ہے

یوکرائنی میڈیا رپورٹس کے مطابق، طبی بھنگ کی مصنوعات کی پہلی کھیپ کو یوکرین میں باضابطہ طور پر رجسٹر کیا گیا ہے، جس کا مطلب ہے کہ آنے والے ہفتوں میں ملک میں مریضوں کو علاج کروانے کے قابل ہونا چاہیے۔
مشہور طبی بھنگ کمپنی Curaleaf International نے اعلان کیا کہ اس نے یوکرین میں تیل پر مبنی تین مختلف مصنوعات کو کامیابی کے ساتھ رجسٹر کیا ہے، جس نے گزشتہ سال اگست میں طبی بھنگ کو قانونی حیثیت دی تھی۔
اگرچہ یہ یوکرین میں مریضوں میں اپنی مصنوعات تقسیم کرنے والی میڈیکل بھنگ کمپنیوں کی پہلی کھیپ ہوگی، لیکن یہ کسی بھی طرح سے آخری نہیں ہوگی، کیونکہ ایسی اطلاعات ہیں کہ یوکرین میں طبی بھنگ کی اس نئی مارکیٹ کو "بین الاقوامی اسٹیک ہولڈرز کی جانب سے بہت زیادہ توجہ" ملی ہے، جن میں سے بہت سے لوگوں کو امید ہے کہ یوکرین میں پائی کا حصہ حاصل کریں گے۔ یوکرین ایک گرم شے بن گیا ہے۔
تاہم، اس نئی مارکیٹ میں داخل ہونے کے خواہشمند کمپنیوں کے لیے، بہت سے منفرد اور پیچیدہ عوامل ان کے بازار کے آغاز کے وقت کو طول دے سکتے ہیں۔
پس منظر
9 جنوری 2025 کو، طبی بھنگ کی مصنوعات کی پہلی کھیپ یوکرین کی نیشنل ڈرگ رجسٹری میں شامل کی گئی، جو کہ تمام بھنگ کے خام مال (APIs) کے لیے ملک میں داخل ہونے کا ایک لازمی طریقہ ہے۔
اس میں Curaleaf کے تین مکمل اسپیکٹرم آئل، THC اور CBD مواد کے ساتھ دو متوازن تیل بالترتیب 10 mg/mL اور 25 mg/mL، اور ایک اور بھنگ کا تیل جس میں THC مواد صرف 25 mg/mL ہے۔
یوکرین کی حکومت کے مطابق، یہ پراڈکٹس 2025 کے اوائل میں یوکرائنی فارمیسیوں میں شروع کیے جانے کی توقع ہے۔ یوکرین کے عوامی نمائندے اولگا سٹیفانیشنا نے مقامی میڈیا کو بتایا: "یوکرین اب پورے ایک سال سے میڈیکل چرس کو قانونی حیثیت دے رہا ہے۔
اس مدت کے دوران، یوکرین کے نظام نے قانون سازی کی سطح پر طبی بھنگ کی ادویات کو قانونی حیثیت دینے کے لیے تیاری کی ہے۔ پہلے کارخانہ دار نے پہلے ہی کینابیس API کو رجسٹر کر رکھا ہے، لہذا دوائیوں کی پہلی کھیپ جلد ہی فارمیسیوں میں ظاہر ہوگی۔
یوکرائنی کینابیس کنسلٹنگ گروپ، جس کی بنیاد محترمہ ہننا ہلوشینکو نے رکھی تھی، اس پورے عمل کی نگرانی کرتا تھا اور فی الحال اپنی مصنوعات کو ملک میں متعارف کرانے کے لیے مزید میڈیکل کینابس کمپنیوں کے ساتھ تعاون کر رہا ہے۔
محترمہ ہیلوشینکو نے کہا، "ہم پہلی بار اس عمل سے گزرے، اور اگرچہ ہمیں بہت زیادہ مشکلات کا سامنا نہیں کرنا پڑا، لیکن ریگولیٹری حکام بہت محتاط تھے اور رجسٹریشن پوائنٹ کی ہر تفصیل کا بغور جائزہ لیتے تھے۔ ہر چیز کو استحکام اور تعمیل کے تقاضوں کی سختی سے تعمیل کرنی چاہیے، بشمول درست منشیات کے رجسٹریشن کے معیار کے لیے سی ٹی ڈی میٹ کا استعمال۔
سخت تقاضے
محترمہ ہلوشینکو نے وضاحت کی کہ بین الاقوامی بھنگ کمپنیوں کی بھرپور دلچسپی کے باوجود، کچھ کمپنیاں یوکرائنی حکام کے مطلوبہ سخت اور منفرد معیارات کی وجہ سے اب بھی اپنی مصنوعات کو رجسٹر کرنے کے لیے جدوجہد کر رہی ہیں۔ صرف بہترین ریگولیٹری دستاویزات والی کمپنیاں جو منشیات کے رجسٹریشن کے معیارات (eCTD) کی مکمل تعمیل کرتی ہیں وہ اپنی مصنوعات کو کامیابی کے ساتھ رجسٹر کر سکتی ہیں۔
یہ سخت ضابطے یوکرین کے API رجسٹریشن کے عمل سے نکلتے ہیں، جو تمام APIs کے لیے ان کی نوعیت سے قطع نظر یکساں ہے۔ یہ ضابطے جرمنی یا برطانیہ جیسے ممالک میں ضروری اقدامات نہیں ہیں۔
محترمہ ہلوشینکو نے کہا کہ یوکرین کی میڈیکل بھنگ کے لیے ایک ابھرتی ہوئی مارکیٹ کی حیثیت کو دیکھتے ہوئے، اس کے ریگولیٹری حکام بھی "ہر چیز کے بارے میں محتاط" ہیں، جو ان اعلیٰ معیارات سے ناواقف یا ناواقف کمپنیوں کے لیے چیلنجز کا باعث بن سکتے ہیں۔
مکمل تعمیل دستاویزات کے بغیر کمپنیوں کے لیے، یہ عمل کافی مشکل ہو سکتا ہے۔ ہمیں ایسے حالات کا سامنا کرنا پڑا ہے جہاں یوکے یا جرمنی جیسی مارکیٹوں میں مصنوعات فروخت کرنے کی عادی کمپنیاں یوکرین کی ضروریات کو غیر متوقع طور پر سخت محسوس کرتی ہیں۔ اس کی وجہ یہ ہے کہ یوکرین کے ریگولیٹری حکام ہر تفصیل پر سختی سے عمل کرتے ہیں، اس لیے کامیاب رجسٹریشن کے لیے مناسب تیاری کی ضرورت ہوتی ہے۔
اس کے علاوہ، کمپنی کو پہلے ریگولیٹری حکام سے منظوری حاصل کرنی ہوگی تاکہ میڈیکل چرس کی مخصوص مقدار درآمد کرنے کے لیے کوٹہ حاصل کیا جاسکے۔ ان کوٹوں کو جمع کرانے کی آخری تاریخ 1 دسمبر 2024 ہے، لیکن بہت سی درخواستیں ابھی تک منظور نہیں ہوئیں۔ پیشگی منظوری کے بغیر (جسے 'عمل کا اہم مرحلہ' کہا جاتا ہے)، کمپنیاں اپنی مصنوعات کو ملک میں رجسٹر یا درآمد نہیں کر سکتیں۔
اگلی مارکیٹ ایکشن
کاروباروں کو اپنی مصنوعات کے اندراج میں مدد کرنے کے علاوہ، محترمہ ہلوشینکو یوکرین میں تعلیم اور رسد کے خلا کو پر کرنے کے لیے بھی پرعزم ہیں۔
یوکرین میڈیکل کینابس ایسوسی ایشن ڈاکٹروں کے لیے کورسز تیار کر رہی ہے کہ میڈیکل بھنگ کیسے لکھی جائے، جو کہ مارکیٹ کو سمجھنے اور اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ایک ضروری قدم ہے کہ طبی پیشہ ور افراد کو نسخے پر اعتماد ہو۔ ایک ہی وقت میں، ایسوسی ایشن یوکرین کی میڈیکل بھنگ کی مارکیٹ کو ترقی دینے میں دلچسپی رکھنے والی بین الاقوامی جماعتوں کو بھی دعوت دے رہی ہے کہ وہ افواج میں شامل ہوں اور ڈاکٹروں کو یہ سمجھنے میں مدد کریں کہ صنعت کیسے چلتی ہے۔
فارمیسیوں کو بھی غیر یقینی صورتحال کا سامنا ہے۔ سب سے پہلے، ہر فارمیسی کو خوردہ، منشیات کی تیاری، اور نشہ آور ادویات کی فروخت کے لیے لائسنس حاصل کرنے کی ضرورت ہے، جس سے طبی بھنگ کے نسخے جاری کرنے کے قابل فارمیسیوں کی تعداد تقریباً 200 تک محدود ہو جائے گی۔
یوکرین مقامی ادویات کی نگرانی اور انتظامی نظام کو بھی اپنائے گا، جس کا مطلب ہے کہ فارمیسیوں کو ان تیاریوں کو اندرونی طور پر تیار کرنا چاہیے۔ اگرچہ طبی بھنگ کی مصنوعات کو فعال دوا ساز اجزاء سمجھا جاتا ہے، لیکن فارمیسیوں میں ان سے نمٹنے کے لیے کوئی واضح ہدایات یا ریگولیٹری فریم ورک موجود نہیں ہے۔ درحقیقت، فارمیسیوں کو اپنی ذمہ داریوں کے بارے میں یقین نہیں ہے – آیا مصنوعات کو ذخیرہ کرنا ہے، لین دین کو کیسے ریکارڈ کرنا ہے، یا کس کاغذی کارروائی کی ضرورت ہے۔
بہت سے ضروری رہنما خطوط اور فریم ورک ابھی بھی تیار کیے جانے کی وجہ سے، یہاں تک کہ ریگولیٹری نمائندے بھی بعض اوقات عمل کے بعض پہلوؤں کے بارے میں الجھن محسوس کر سکتے ہیں۔ مجموعی صورت حال اب بھی پیچیدہ ہے، اور تمام اسٹیک ہولڈرز ان چیلنجوں سے نمٹنے اور جلد از جلد اس عمل کو واضح کرنے کے لیے سخت محنت کر رہے ہیں تاکہ یوکرین کی ابھرتی ہوئی مارکیٹ میں داخل ہونے کے موقع سے فائدہ اٹھایا جا سکے۔