یوکرین میں کرلیف کی تین میڈیکل بھنگ مصنوعات کی منظوری دی گئی ہے ، جس سے یوکرین کو "گرم اجناس" بن گیا ہے۔

یوکرائنی میڈیا رپورٹس کے مطابق ، یوکرین میں میڈیکل کینابس مصنوعات کا پہلا بیچ باضابطہ طور پر رجسٹرڈ کیا گیا ہے ، جس کا مطلب ہے کہ آنے والے ہفتوں میں ملک میں مریضوں کو علاج معالجہ کرنے کے قابل ہونا چاہئے۔
مشہور میڈیکل کینابیس کمپنی کرلیف انٹرنیشنل نے اعلان کیا کہ اس نے یوکرین میں تیل پر مبنی تین مختلف مصنوعات کامیابی کے ساتھ رجسٹرڈ کیا ہے ، جس نے گذشتہ سال اگست میں میڈیکل بھنگ کو قانونی حیثیت دی تھی۔
اگرچہ یہ میڈیکل کینابیس کمپنیوں کا پہلا بیچ ہوگا جو یوکرین میں مریضوں کو اپنی مصنوعات تقسیم کرے گا ، لیکن یہ کسی بھی طرح سے آخری بات نہیں ہوگی ، کیونکہ یہ اطلاعات موجود ہیں کہ یوکرین میں میڈیکل بھنگ کے لئے اس نئی مارکیٹ کو "بین الاقوامی اسٹیک ہولڈرز کی طرف سے بڑی توجہ" موصول ہوئی ہے ، جن میں سے بہت سے لوگوں کو امید ہے کہ یوکرین میں پی آئی ای کا حصہ حاصل کریں گے۔ یوکرین ایک گرم اجناس بن گیا ہے۔
تاہم ، اس نئی مارکیٹ میں داخل ہونے کے خواہشمند کمپنیاں ، بہت سے انوکھے اور پیچیدہ عوامل اپنے مارکیٹ لانچ کے وقت کو طول دے سکتی ہیں۔
پس منظر
9 جنوری 2025 کو ، یوکرائنی نیشنل ڈرگ رجسٹری میں میڈیکل بھنگ کی مصنوعات کا پہلا بیچ شامل کیا گیا ، جو بھنگ کے خام مال (APIs) کے لئے ملک میں داخل ہونے کے لئے ایک لازمی طریقہ کار ہے۔
اس میں کریلیف سے تین مکمل اسپیکٹرم تیل ، ٹی ایچ سی کے ساتھ دو متوازن تیل اور 10 ملی گرام/ملی لیٹر اور 25 ملی گرام/ایم ایل کے سی بی ڈی مشمولات ، اور صرف 25 ملی گرام/ملی لیٹر کے ٹی ایچ سی مواد کے ساتھ ایک اور بھنگ کا تیل شامل ہے۔
یوکرائنی حکومت کے مطابق ، توقع کی جارہی ہے کہ یہ مصنوعات 2025 کے اوائل میں یوکرائنی فارمیسیوں میں لانچ کی جائیں گی۔ یوکرائنی عوام کے نمائندے اولگا اسٹیفنشنا نے مقامی میڈیا کو بتایا: "یوکرین اب ایک سال سے میڈیکل چرس کو قانونی حیثیت دے رہی ہے۔
اس عرصے کے دوران ، یوکرائنی نظام نے قانون سازی کی سطح پر میڈیکل بھنگ کے منشیات کو قانونی حیثیت دینے کے لئے تیار کیا ہے۔ پہلے کارخانہ دار نے پہلے ہی بھنگ API کا اندراج کرایا ہے ، لہذا جلد ہی دوائیں کا پہلا بیچ فارمیسیوں میں دکھائے گا۔
محترمہ ہننا ہلشچینکو کے ذریعہ قائم کردہ یوکرائن کینابیس کنسلٹنگ گروپ نے اس پورے عمل کی نگرانی کی اور فی الحال اپنی مصنوعات کو ملک میں متعارف کرانے کے لئے مزید میڈیکل بھنگ کمپنیوں کے ساتھ تعاون کر رہا ہے۔
محترمہ ہیلوشینکو نے کہا ، "ہم نے پہلی بار اس عمل سے گذرا ، اور اگرچہ ہمیں بہت زیادہ مشکلات کا سامنا نہیں کرنا پڑا ، لیکن انضباطی حکام نے رجسٹریشن پوائنٹ کی ہر تفصیل کا بہت محتاط اور احتیاط سے جائزہ لیا۔ ہر چیز کو استحکام اور تعمیل کی ضروریات کے ساتھ سختی سے تعمیل کرنا چاہئے ، بشمول دستاویزات کے لئے صحیح منشیات کے اندراج کے معیار (ECTD) کی شکل کو استعمال کرنا۔
سخت تقاضے
محترمہ ہلوشینکو نے وضاحت کی کہ بین الاقوامی بھنگ کمپنیوں کی سخت دلچسپی کے باوجود ، کچھ کمپنیاں ابھی بھی یوکرائنی حکام کے ذریعہ مطلوبہ سخت اور انوکھے معیارات کی وجہ سے اپنی مصنوعات کو رجسٹر کرنے کے لئے جدوجہد کرتی ہیں۔ صرف بہترین ریگولیٹری دستاویزات والی کمپنیاں جو منشیات کے اندراج کے معیار (ای سی ٹی ڈی) کی مکمل تعمیل کرتی ہیں وہ اپنی مصنوعات کو کامیابی کے ساتھ رجسٹر کرسکتی ہیں۔
یہ سخت ضوابط یوکرین کے API رجسٹریشن کے عمل سے ہیں ، جو ان کی نوعیت سے قطع نظر تمام APIs کے لئے یکساں ہے۔ یہ ضوابط جرمنی یا برطانیہ جیسے ممالک میں ضروری اقدامات نہیں ہیں۔
محترمہ ہلشچینکو نے بتایا کہ میڈیکل بھنگ کے لئے ابھرتی ہوئی مارکیٹ کی حیثیت سے یوکرین کی حیثیت کے پیش نظر ، اس کے باقاعدہ حکام بھی "ہر چیز سے محتاط ہیں" ، جو ان اعلی معیارات سے ناواقف یا بے خبر کمپنیوں کے لئے چیلنجوں کا سامنا کرسکتے ہیں۔
مکمل تعمیل دستاویزات کے بغیر کمپنیوں کے لئے ، یہ عمل کافی مشکل ہوسکتا ہے۔ ہمیں ایسے حالات کا سامنا کرنا پڑا ہے جہاں کمپنیوں کو برطانیہ یا جرمنی جیسی مارکیٹوں میں مصنوعات فروخت کرنے کی عادی ہے ، یوکرین کی ضروریات کو غیر متوقع طور پر سخت پایا جاتا ہے۔ اس کی وجہ یہ ہے کہ یوکرین کے ریگولیٹری حکام ہر تفصیل پر سختی سے عمل پیرا ہیں ، لہذا کامیاب رجسٹریشن کے لئے مناسب تیاری کی ضرورت ہے
اس کے علاوہ ، کمپنی کو پہلے ریگولیٹری حکام سے منظوری حاصل کرنی ہوگی تاکہ میڈیکل چرس کی مخصوص مقدار کی درآمد کے لئے کوٹہ حاصل کیا جاسکے۔ ان کوٹے کو جمع کروانے کی آخری تاریخ یکم دسمبر 2024 ہے ، لیکن ابھی تک بہت ساری درخواستوں کی منظوری نہیں دی گئی ہے۔ پیشگی منظوری کے بغیر (جسے 'عمل میں کلیدی مرحلہ' کہا جاتا ہے) ، کمپنیاں اپنی مصنوعات کو ملک میں اندراج یا درآمد نہیں کرسکتی ہیں۔
اگلی مارکیٹ ایکشن
کاروباری اداروں کو اپنی مصنوعات کو رجسٹر کرنے میں مدد کرنے کے علاوہ ، محترمہ ہلشچینکو بھی یوکرین میں تعلیم اور رسد کے فرق کو پُر کرنے کے لئے پرعزم ہیں۔
یوکرائنی میڈیکل کینابیس ایسوسی ایشن ڈاکٹروں کے لئے کورسز تیار کررہی ہے کہ میڈیکل بھنگ کو کس طرح تجویز کیا جائے ، جو مارکیٹ کو سمجھنے اور اس بات کو یقینی بنانے کے لئے ایک ضروری اقدام ہے کہ طبی پیشہ ور افراد کو تجویز کرنے پر اعتماد ہو۔ ایک ہی وقت میں ، ایسوسی ایشن بین الاقوامی جماعتوں کو بھی دعوت دے رہی ہے کہ وہ یوکرائنی میڈیکل کینابس مارکیٹ کو فروغ دینے میں دلچسپی لیتے ہیں تاکہ وہ افواج میں شامل ہوں اور ڈاکٹروں کو یہ سمجھنے میں مدد کریں کہ صنعت کس طرح کام کرتی ہے۔
فارمیسیوں کو بھی غیر یقینی صورتحال کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔ سب سے پہلے ، ہر فارمیسی کو خوردہ ، منشیات کی پیداوار ، اور منشیات کی دوائیوں کی فروخت کے لئے لائسنس حاصل کرنے کی ضرورت ہے ، جو میڈیکل بھنگ کے نسخے جاری کرنے کے قابل فارمیسیوں کی تعداد کو 200 کے قریب تک محدود کردے گی۔
یوکرین مقامی منشیات کی نگرانی اور انتظامی نظام کو بھی اپنائے گا ، جس کا مطلب ہے کہ فارمیسیوں کو یہ تیاریوں کو اندرونی طور پر پیش کرنا چاہئے۔ اگرچہ میڈیکل بھنگ کی مصنوعات کو دواسازی کے فعال اجزاء سمجھا جاتا ہے ، لیکن فارمیسیوں میں ان کو سنبھالنے کے لئے کوئی واضح ہدایات یا ریگولیٹری فریم ورک موجود نہیں ہیں۔ در حقیقت ، فارمیسیوں کو ان کی ذمہ داریوں کے بارے میں یقین نہیں ہے - چاہے مصنوعات کو ذخیرہ کرنا ہو ، لین دین کو کیسے ریکارڈ کیا جائے ، یا کون سے کاغذی کام کی ضرورت ہے۔
ابھی بھی بہت سے ضروری رہنما خطوط اور فریم ورک تیار کیے جارہے ہیں ، یہاں تک کہ ریگولیٹری نمائندے بھی بعض اوقات عمل کے کچھ پہلوؤں کے بارے میں الجھن محسوس کرسکتے ہیں۔ مجموعی طور پر صورتحال پیچیدہ ہے ، اور تمام اسٹیک ہولڈرز ان چیلنجوں سے نمٹنے کے لئے سخت کوشش کر رہے ہیں اور جلد سے جلد اس عمل کو واضح کرنے کے لئے یوکرین کی ابھرتی ہوئی مارکیٹ میں داخل ہونے کے موقع سے فائدہ اٹھانے کے لئے کوشش کر رہے ہیں۔